《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng一个避孕套可以用几次，一只避孕套能用几次)于(yú)减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1一个避孕套可以用几次，一只避孕套能用几次受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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